NewGene 1er Corona Zelftest neus BfArM AT1210/2
- Detecteert Omikron
- Geregistreerd bij BfArM
- Beoordeeld door PEI
Dit product wordt gebruikt voor de kwalitatieve in-vitro detectie van het SARS-CoV-2-antigeen in menselijke neusswabmonsters. Dit product is bedoeld als zelftest voor thuisgebruik als sneltest voor nieuwe coronavirusinfecties. Zowel symptomatische als asymptomatische infecties kunnen worden getest. De definitieve diagnose dient te worden gesteld door medisch personeel op basis van laboratoriumresultaten en symptoomanalyse.
Detectie van de volgende virusvarianten: Omikron, Delta & Epsilon.
PRINCIPE
Dit product maakt gebruik van de dubbele antilichaam-sandwichmethode voor de detectie van het SARS-CoV-2 N-eiwit. Als het monster het coronavirus-antigeen bevat, verschijnen zowel de testlijn (T) als de controlelijn (C) en is het resultaat positief. Als het monster geen coronavirus-antigeen bevat of als er geen coronavirus-antigeen wordt gedetecteerd, verschijnt de testlijn (T) niet, alleen de controlelijn (C) en is het resultaat negatief.
Kenmerken & klinische prestaties:
- Speekselafname in het voorste neusslijmvlies
- Gevoeligheid: 97,11%
- Specificiteit: 99,24%
- Totale nauwkeurigheid: 98,40%
- Totale sensitiviteit volgens PEI-beoordeling: 78,00%
Inhoud / Leveringsomvang: 1 test per doos
- Testcassette
- Monsterafnamebuisje & dop
- Wegwerp-swab
- Meertalige gebruiksaanwijzing
Leveringsvoorwaarden:
De voorraad is beschikbaar en levertijd is 1-3 dagen.
